新年伊始，肺癌患者迎来振奋人心的好消息，多款肺癌药物纳入新版国家医保药品目录。在ALK阳性非小细胞肺癌治疗方面，截至目前，算上续约成功以及今年新增纳入的药品，已有6款国内上市的ALK抑制剂被纳入国家医保药品目录。plI帝国网站管理系统
值得关注的是，全球首个三代ALK抑制剂洛拉替尼在获批上市后不到一年就被纳入医保报销范围[1]。这意味着将有更多ALK阳性晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者有机会接受创新药物的治疗，实现长期的生存获益。经济负担的减轻，势必会让更多的癌患家庭看到治疗的新希望。plI帝国网站管理系统
我们知道，ALK突变素有“钻石突变”之称，因为它比较少见且对靶向治疗相当敏感。ALK抑制剂的出现改变了ALK阳性NSCLC的治疗格局，帮助众多患者获得更好的疗效和更长的生存期。plI帝国网站管理系统
虽然靶向治疗有效率高，但不容忽视的是，大多数ALK阳性肺癌患者在确诊时已是晚期，且有相当一部分已发生了脑转移，部分患者在应用ALK抑制剂后还可能发生耐药。因此，ALK阳性NSCLC的治疗仍存在很多难点。plI帝国网站管理系统
三代ALK抑制剂洛拉替尼专为穿透血脑屏障和抑制ALK耐药突变而研发，能够满足目前临床治疗中尚未满足的迫切需求：plI帝国网站管理系统
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三期临床试验CROWN研究数据证实，洛拉替尼一线治疗ALK阳性NSCLC的中位无进展生存期（mPFS）突破三年，且到第三年的无进展生存率达到63.5% ，是唯一一款三年PFS率超过60%的ALK抑制剂[2]。
换句话说，接受洛拉替尼治疗的ALK阳性患者中，有半数以上在3年内不会出现疾病进展或者死亡。值得一提的是，洛拉替尼的无进展生存曲线已趋于平缓，这意味着患者的中位无进展生存期有望进一步延长。
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参考文献[2]plI帝国网站管理系统
更强的颅内穿透性可有效预防脑转移并治疗颅内病灶
洛拉替尼具有结构更紧凑、分子量更小的大环酰胺结构，这种结构不仅使得药物分子与位点的结合更加稳固，而且对血脑屏障的穿透率最高可达96%[3]，这无疑显著提升了洛拉替尼在预防脑转移以及治疗颅内病灶方面的效果。
CROWN研究显示，对于基线无脑转移的患者，洛拉替尼三年无颅内进展率达99.1%[2]，显著延长了患者出现脑部进展的时间，有效预防了脑转移。
事实上，这也是唯一让患者颅内进展风险降低90%的ALK抑制剂。对于基线有可测量脑转移的患者，洛拉替尼颅内客观缓解率高达83.3%；颅内完全缓解率达72.2%[2]，这意味着基线有可测量脑转移的患者在接受洛拉替尼治疗后，有七成以上的患者颅内病灶全部消失。
预防ALK靶点耐药发生改善临床结局
洛拉替尼具有广谱的抗耐药活性，一线洛拉替尼治疗可预防ALK靶点耐药突变的发生；对于已经发生耐药的患者，洛拉替尼仍显示出较强的抗肿瘤活性和颅内活性，能够进一步抑制肿瘤生长，为患者争取更长的生存时间，改善临床结局。除了疗效突出以外，洛拉替尼的总体耐受性良好，不良反应或不良事件多为轻至中度。
受益于加快境内外抗癌新药注册审批、医保药品目录动态调整机制等一系列政策支持，洛拉替尼（曾用名：劳拉替尼）2020年7月作为临床急需进口药品获得海南省药监局批准进入博鳌乐城国际医疗旅游先行区，并于2022年4月在国内获批，用于间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的治疗，上市不到一年就纳入医保报销范围，这将最大化减少患者负担、惠及更多患者。换言之，患者能用更经济的治疗成本，能获得更长的生存时间与更好的生活质量。对于已经在用药的患者而言，这无疑可以显著减轻经济负担；而对于尚未使用第三代药物的ALK阳性NSCLC患者而言，多了一个使用疗效更好的创新药物的机会。
随着更多靶向药物的问世，肺癌治疗已逐步走向慢病化管理，这不仅需要规范化诊治，也需要对患者进行全病程管理。据了解，针对ALK非小细胞肺癌患者，目前也即将上线一个患者关爱的线上平台。
2023年有了一个好的开端，我们共同见证ALK突变的肺癌患者迎来了更多的治疗希望，也期待更多重磅抗癌药物出现，惠及更多的肿瘤患者，真正实现把癌症彻底转变为慢性病的终极目标！
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[1]. http://www.nhsa.gov.cn/art/2023/1/18/art_104_10078.html
[2]. Presented by Benjamin J. Solomon at the AACR Annual Meeting 2022. Abstract #CT223.
[3]. Chen J, et al. Clin Pharmacokinet. 2021;60(10):1313-1324；plI帝国网站管理系统
